隨著全球生物醫藥產業的快速發展，越來越多的境外生物制品希望進入中國市場。由于中國藥品注冊法規的特殊性，特別是生物制品與化學藥品的差異化監管框架，境外企業需要明確產品轉入我國注冊路徑的要求與流程。概括來說，這些產品主要可通過以下三種方式完成技術性與合規性的跳轉：臨床試驗后的新藥申請、進口再注冊，和利用“注冊轉化按藥品”進行跨界申請的協作通道。以下對這三大注冊路徑進行闡述... （后面省略）”